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Este documento apresenta requisitos para o desenvolvimento, a validação e o monitoramento e o controle de rotina de um processo de esterilização de baixa temperatura para dispositivos médicos que usam peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2) como agente de esterilização. This document provides requirements for the development, validation and routine monitoring and control of a low temperature sterilization process for medical devices using vaporized hydrogen peroxide (VH2O2) as the sterilizing agent.

Título em inglês

Sterilization of health care products - Low temperature vaporized hydrogen peroxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

89 páginas

12/2024 Publicada edição
ISO 22441

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