ABNT NBR ISO 8537 NBRISO8537 Seringas estéreis de uso único, com ou

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NBRISO8537 de 05/2020

Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

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	Título
	Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

	Título em inglês
	Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin

	Objetivo
	Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.

Histórico

05/2020

Publicada nova edição

12/2012

Publicada nova edição

10/2010

Publicada confirmação

07/2006

Publicada edição

	Número de Páginas

	30 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• AGULHA • EQUIPAMENTO MÉDICO • PRODUTO MÉDICO

Complementar(es)

NBRIEC62366	Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

NBRISO10993-1	Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco

NBRISO14971	Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

NBRISO7864	Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio

NBRISO9626	Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio


ISO 11608-1

ISO 11608-5

ISO 15223-1

ISO 23908

ISO 3696

ISO 594-1

ISO 80369-7

Baseada(s)


ISO 8537

Quem utiliza a NBRISO8537 utiliza também

	NBRISO7886-1 Seringa hipodérmica estéril de uso único - Parte 1: Seringa para uso manual

	NBRISO7864 Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio

	NBRISO9626 Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio

	NBRISO/IEC17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

	NBRISO594-1 Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais

	NBR12543 Equipamentos de proteção respiratória - Classificação

	NBRISO31000 Gestão de riscos - Diretrizes

	NBRISO11135 Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

	NBRISO6009 Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação

	NBR14873 Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica

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NBRISO8537 de 05/2020

Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.