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NBRIEC62366-1 de 12/2021


Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos



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NBRIEC62366-1 de 12/2021
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Título
 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
 
 
Título em inglês
 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
  
 
Objetivo
 

Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possibilita que o fabricante avalie e diminua os riscos associados ao uso correto e aos erros de uso, ou seja, uso normal. pode ser usado para identificar, mas não avalia nem diminui os riscos associados ao uso anormal.

 
Histórico
 
12/2021
Publicada edição
 
Número de Páginas
53 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO MÉDICO
 
Complementar(es)
 
ISO 14971
Baseada(s)
 
IEC 62366-1
 
 
Quem utiliza a NBRIEC62366-1 utiliza também
  
ABNT IEC/TR62366-2
NBRISO/IEC17025
NBRISO14971
NBRISO15223-1
ABNT ISO/TR24971
NBRISO10013
NBRISO10015
NBRISO19011
NBRISO13485
NBRISO10993-1
 
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