ABNT IEC/TR 62354 ABNT IEC/TR62354 Procedimentos de ensaio gerais

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ABNT IEC/TR62354 de 10/2020

Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos eletromédicos

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	Título
	Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos eletromédicos

	Título em inglês
	General testing procedures for medical electrical equipment

	Objetivo
	Este Relatório Técnico é aplicável aos equipamentos eletromédicos (conforme definido nas Subseções 3.63 da NBRIEC60601-1:2010 e 2.2.15 da NBRIEC60601-1:1994), doravante denominados equipamentos em.

Histórico

10/2020

Publicada edição

	Número de Páginas

	210 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• EQUIPAMENTO MÉDICO

Complementar(es)

NBRIEC60529	Graus de proteção providos por invólucros (Códigos IP)

NBRIEC60601-1	Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

NBRIEC60601-1-2	Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Perturbações eletromagnéticas — Requisitos e ensaios

NBRISO/IEC17025	Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

NBRISO11135-1	Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO14971	Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

NBRISO17665-1	Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

NBRISO80000-1	Grandezas e unidades - Parte 1: Generalidades


IEC 60086-4

IEC 60127-1

IEC 60252-1

IEC 60364-4-41

IEC 60417-DB-12 1.0

IEC 61010 (all parts)

IEC 61010-1

IEC 61672-1 Ed. 2.0 EN-FR

IEC 61672-2

IEC 62133 Ed. 1.0 b

IEC/TR 60513 Ed. 2.0 b

ISO 11137-1

Baseada(s)


IEC/TR 62354

	Genius Respostas Diretas - Abaixo existem 4 perguntas e respostas relativas a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

	Quais os requisitos para uma conexão a uma fonte de alimentação separada?

	Quais são as especificações para a exatidão da faixa de medição?

	Quais as grandezas fora do sistema SI de unidades que podem ser utilizadas?

	Quais os requisitos gerais para o equipamento de medição e de ensaio?

Quem utiliza a ABNT IEC/TR62354 utiliza também

	NBRISO14971 Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

	NBRIEC62353 Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico

	NBRISO/IEC17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

	NBRIEC/CISPR11 Equipamentos industriais, científicos e médicos - Características das perturbações de radiofrequência - Limites e métodos de medição

	NBRISO17665-1 Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

	NBRIEC60601-1-2 Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Perturbações eletromagnéticas — Requisitos e ensaios

	NBRIEC61000-4-2 Compatibilidade eletromagnética (EMC) - Parte 4-2: Ensaios e técnicas de medição — Ensaio de imunidade de descarga eletrostática

	ABNT IEC/TR62366-2 Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

	NBRISO10012 Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição

	NBRISO9001 Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos

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Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos eletromédicos

Este Relatório Técnico é aplicável aos equipamentos eletromédicos (conforme definido nas Subseções 3.63 da NBRIEC60601-1:2010 e 2.2.15 da NBRIEC60601-1:1994), doravante denominados equipamentos em.