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ABNT ISO/TR80002-2 de 08/2021


Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos



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ABNT ISO/TR80002-2 de 08/2021
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Título
 Software de dispositivo médico - Parte 2: Validação de software para sistemas de qualidade de dispositivos médicos
 
 
Título em inglês
 Medical device software - Part 2: Validation of software for medical device quality systems
  
 
Objetivo
 

Este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspecto de um sistema de qualidade de dispositivos médicos, conforme descrito na NBRISO13485.

 
Histórico
 
08/2021
Publicada edição
 
Número de Páginas
100 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO MÉDICO
 
Baseada(s)
 
ISO/TR 80002-2
 
 
Quem utiliza a ABNT ISO/TR80002-2 utiliza também
  
NBRISO13485
NBRISO14971
NBRISO19011
NBRISO9001
ABNT ISO/TR24971
ABNT IEC/TR80002-1
ABNT IEC/TR62366-2
NBR5426
NBRISO9000
NBRISO9004
 
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