ABNT NBR IEC 62366 NBRIEC62366 Produtos para a saúde

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NBRIEC62366 de 04/2016

Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

	Cancelada com substituição em 12/2021

Substituta(s)

	ABNT IEC/TR62366-2 Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

	NBRIEC62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

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	Título
	Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde

	Título em inglês
	Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

Objetivo

Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.

Histórico

12/2021

Cancelada com substituição

04/2016

Publicada nova edição (inc.em.)

04/2016

Publicada Emenda

05/2010

Publicada edição

	Número de Páginas

	124 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• SEGURANÇA • PRODUTO PARA SAÚDE • APLICAÇÃO • ENGENHARIA DA USABILIDADE • GERENCIAMENTO DE RISCO

Complementar(es)

NBRISO14971	Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

Baseada(s)


IEC 62366 Ed. 1.1 EN-FR

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