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NBRIEC60601-2-27 de 12/2013


Equipamento eletromédico - Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de monitoração eletrocardiográfica - VÁLIDA A PARTIR DE 01/01/2015



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NBRIEC60601-2-27 de 12/2013
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Certificação ABNT NBR ISO 9001:2015
 
 
Título
 Equipamento eletromédico - Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de monitoração eletrocardiográfica - VÁLIDA A PARTIR DE 01/01/2015
 
 
Título em inglês
 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
  
 
Objetivo
 

Esta Norma Particular se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE MONITORAÇÃO ELETROCARDIOGRÁFICA (ECG), da forma definida em 201.3.63, doravante também denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se aplica tanto aos EQUIPAMENTOS EM utilizados em ambientes hospitalares quanto aos utilizados fora do ambiente hospitalar, como em ambulâncias e no transporte aéreo. Esta Norma Particular também é aplicável aos sistemas de ECG por telemetria utilizados em ambiente hospitalar. Os EQUIPAMENTOS EM destinados à utilização em condições extremas externas ao ambiente hospitalar, como em ambulâncias e no transporte aéreo, devem estar em conformidade com esta Norma Particular. Normas adicionais podem ser aplicáveis aos EQUIPAMENTOS EM nestes ambientes de uso. Não é aplicável aos monitores eletrocardiográficos para utilização doméstica. Entretanto, convém aos FABRICANTES considerar a utilização de seções relevantes desta Norma, conformeapropriadas, para sua UTILIZAÇÃO DESTINADA. Os monitores ambulatoriais (“Holter”), monitoração fetal da frequência cardíaca, dispositivos de pulso de pletismografia e outros equipamentos ecg de registro estão fora do escopo desta Norma Particular.

 
Histórico
 
12/2013
Publicada nova edição
 
07/1997
Publicada edição
 
Número de Páginas
73 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO
• SEGURANÇA BÁSICA E DESEMPENHO ESSENCIAL
• EQUIP.MONITORAÇÃO ELETROCARDIOGRÁFICA (ECG)
 
Complementar(es)
 
IEC 60601-2-25
IEC 60601-2-49
Baseada(s)
 
IEC 60601-2-27
 
 
Quem utiliza a NBRIEC60601-2-27 utiliza também
  
NBRIEC60601-2-25
NBRIEC60601-2-4
NBRIEC60601-2-49
NBRISO80601-2-61
NBRIEC60601-1
NBRIEC60601-1-2
NBRIEC60601-2-18
NBRIEC60601-1-9
NBRIEC60601-1-6
NBRISO80601-2-12
 
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