ABNT NBR ISO 11195 NBRISO11195 Misturadores de gás para uso médico -

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NBRISO11195 de 04/2021

Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos

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	Título
	Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos

	Título em inglês
	Gas mixers for medical use - Stand-alone gas mixers

	Objetivo
	Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico.

Histórico

04/2021

Publicada nova edição

03/2010

Publicada confirmação

02/2000

Publicada edição

	Número de Páginas

	19 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• EQUIPAMENTO MÉDICO • EQUIPAMENTO DE ANESTESIA • MISTURADOR DE GASES

Complementar(es)

NBRIEC60601-1	Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

NBRIEC60601-1-8	Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos


EN 13544-2

ISO 10524-1

ISO 11114-3

ISO 14971

ISO 15001

ISO 5359

ISO 7396-1

ISO 9170-1

Baseada(s)


ISO 11195

	Genius Respostas Diretas - Abaixo existem 4 perguntas e respostas relativas a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

	Qual deve ser a exatidão da concentração de oxigênio indicada?

	Qual deve ser a marcação de cada entrada de gás?

	O que deve conter as instruções de uso?

	Quais devem ser os conectores de gás?

Quem utiliza a NBRISO11195 utiliza também

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	NBRISO13485 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

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	NBRIEC60601-1-8 Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

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NBRISO11195 de 04/2021

Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos

Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico.