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NBRISO13485 de 05/2016


Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares



NBRISO13485 de 05/2016

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Título
Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Título em Inglês
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
  
 
Objetivo
 

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

 
Histórico
 
05/2016
Publicada nova edição
 
10/2010
Publicada confirmação
 
07/2004
Publicada nova edição
 
03/2000
Publicada edição
 
Número de Páginas
45 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO MÉDICO
• QUALIDADE
• SISTEMA DE GARANTIA DA QUALIDADE
• PRODUTO PARA SAÚDE
• SAÚDE
• SISTEMA DA QUALIDADE
• APARELHO
• INSTRUMENTO
 
Complementar(es)
 
 
Baseada(s)
 
 
ISO 13485
 
 
Quem utiliza a norma NBRISO13485 utiliza também
  
NBRISO9001
NBRISO9000
NBRISO14971
NBRIEC60601-1
NBRIEC60601-1-9
NBRISO14001
NBRIEC62366
NBRISO19011
NBRISO37001
NBRISO10993-1
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