Edição atual da Revista Digital AdNormas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
Gestão de Acervos
Tendências e Novidades
Regulamentos Técnicos
Projetos de NBRs e NMs
 
   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRISO10993-1 de 06/2013


Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco



Visualizar GRATUITAMENTE esta norma
NBRISO10993-1 de 06/2013
Preço para download e impressão
 
Preço Seja um Cliente Prime e conecte-se com a normalização a partir de R$ 5,50 /semana. Ganhe já um desconto de 65% nesta norma.

Vantagens de ser um Cliente Prime:
  • Desconto de até 90% no download e impressão de normas ABNT NBR e Mercosul;
  • Visualização e pesquisa no texto, sem limite de tempo ou quantidade, de todo o acervo de normas ABNT NBR e Mercosul;
  • Acesso gratuito a todo conteúdo da Revista Digital AdNormas.

R$ 36,65
Preço catálogoR$ 104,48
Desconto Prime65%
Visualizar GRATUITAMENTE esta norma
É necessário estar logado para comprar com apenas 1 Clique
 Precisa de ajuda? Comprar com 1 Clique

Agora você pode comprar uma norma técnica brasileira com apenas 1 Clique.

É só se logar no site, configurar um cartão de crédito preferencial e aproveitar a forma mais rápida e segura de aumentar seu acervo técnico digital.

Não perca tempo!

OU

 

 
Produtos e serviços AdNormas NBRISO10993-1
 
Target Normas | Biblioteca digital de Normas
+17mil Normas ABNT/NBR atualizadas
Acesso on-line, imediato e de forma ilimitada
Planos para você ou para sua empresa. Assine já!
Produto/Serviço relacionado à NBRISO10993-1
 
 
Título
 Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
 
 
Título em inglês
 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
  
 
Objetivo
 

NBRISO10993-1 descreve: - os princípios gerais que governam a avaliação biológica de produtos para a saúde dentro de um processo de gerenciamento de risco; - a categorização geral dos produtos, com base na natureza e duração do seu contato com o corpo; - a avaliação de dados relevantes existentes de todas as fontes; - a identifi cação de lacunas no conjunto de dados disponíveis, com base em uma análise de risco; - a identificação de conjunto de dados adicionais necessários para analisar a segurança biológica do produto para a saúde; - a avaliação da segurança biológica de produtos para a saúde.Esta parte não abrange ensaios de materiais e produtos que não entram em contato direto ou indireto com o corpo do paciente, nem perigos biológicos originados de qualquerfalha mecânica. Outras partes da NBRISO10993 abrangem ensaios específicos, como indicado na Introdução desta parte da norma.

 
Histórico
 
06/2013
Publicada nova edição
 
10/2010
Publicada confirmação
 
12/2003
Publicada edição
 
Número de Páginas
23 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• SEGURANÇA BIOLÓGICA
• AVALIAÇÃO BIOLÓGICA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE
 
Complementar(es)
 
ISO 10993-10
ISO 10993-11
ISO 10993-13
ISO 10993-14
ISO 10993-16
ISO 10993-17
ISO 10993-18
ISO 10993-2
ISO 10993-3
ISO 10993-4
ISO 10993-5
ISO 10993-6
ISO 10993-7
ISO 10993-9
ISO/TS 10993-19
ISO/TS 10993-20
Baseada(s)
 
ISO 10993-1
 
 
Quem utiliza a NBRISO10993-1 utiliza também
  
NBRISO13485
NBRIEC60601-1
NBRIEC62366
NBRISO15223-1
NBRIEC60601-1-2
NBRIEC60601-1-9
NBRISO9001
NBRISO14971
NBRISO15223-2
NBRISO11607-2
 
Você não efetuou login

Você não efetuou login

  R$ 0,00
Pague com o PayPal
Pague com cartões de crédito
Pague com boleto bancário

 
Target 25 anos: Facilitando o acesso à informação tecnológica. Conheça nossa história!
Clique aqui
 
Certificado ISO 9001
 

Copyright© 1994-2021 Target Engenharia e Consultoria Ltda.
Av. das Nações Unidas, 18801 - Cj. 1501 - São Paulo - SP | CEP 04795-000 - Brasil
Tel.: [55] 11 5641.4655 / 5525.5656 Ramal 881
E-mail: ouvidoria@target.com.br / Skype: suporte.target
CNPJ: 00.000.028/0001-29. Todos os direitos reservados.

 
Aviso Legal | Termos e Condições de Uso | Política de Privacidade | Política de Troca e Devolução


Facebook LinkedIn Twitter Instagram RSS