ABNT NBR 11817 NBR11817 Esterilização — Esterilizador pequeno a

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NBR11817 de 04/2023

Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio

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	Título
	Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio

	Título em inglês
	Sterilization — Small water steam sterilizer — Requirements and test methods

	Objetivo
	Esta Norma estabelece os requisitos gerais e de desempenho para esterilizadores pequenos a vapor de água e os métodos de ensaio para cargas de esterilização. This Standard specifies the general and performance requirements for small steam sterilizers andtest methods for sterilization. ISBN: 978-85-07-09592-7

Histórico

04/2023

Publicada nova edição

08/2020

Publicada confirmação

06/2016

Publicada confirmação

09/2011

Publicada confirmação

08/2001

Publicada nova edição

02/1991

Publicada edição

	Número de Páginas

	68 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• EQUIPAMENTO MÉDICO • VAPOR • ESTERILIZAÇÃO

Complementar(es)

NBRIEC60529	Graus de proteção providos por invólucros (Códigos IP)

NBRIEC60601-1-8	Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

NBRISO11140-1	Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO14937	Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde


EN 866-3

EN 868 (todas as partes)

IEC 61010-1

IEC 61010-2-040

ISO 11607-1

ISO 228-1

ISO 3746

ISO 4017

ISO 4126-1

	Genius Respostas Diretas - Abaixo existem 4 perguntas e respostas relativas a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

	Quais são as características dos registradores de pressão?

	Como deve operar o sistema de avaliação do processo?

	Como devem operar os registradores de registros analógicos?

	Como devem funcionar os sistemas de indicação de falha?

Quem utiliza a NBR11817 utiliza também

	NBRISO13485 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

	NBR11816 Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

	NBRISO17665-1 Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

	ABNT ISO/TS17665-2 Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1

	NBRISO/IEC17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

	NBRIEC60601-2-24 Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de bombas de infusão e de controladores de infusão

	NBRISO14971 Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

	NBR12188 Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde

	NBR11906 Conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico, para uso em estabelecimentos de saúde

	NBR15943 Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde

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