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NBRIEC62366 de 04/2016


Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde



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NBRIEC62366 de 04/2016
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Título
 Produtos para a saúde — Aplicação da engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
 
 
Título em inglês
 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
  
 
Objetivo
 

Esta Norma especifica um processo para o fabricante analisar, especificar, desenvolver, verificar e validar a usabilidade, relacionadas à segurança de produtos para a saúde. Este processo de engenharia de usabilidade avalia e mitiga riscos causados por problemas de usabilidade associados à utilização correta e ao erro de utilização, sob utilização normal. Pode ser utilizado para identificar, mas não para avaliar ou mitigar riscos associados à utilização anormal.

 
Histórico
 
04/2016
Publicada nova edição (inc.em.)
 
04/2016
Publicada Emenda
 
05/2010
Publicada edição
 
Número de Páginas
124 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• SEGURANÇA
• PRODUTO PARA SAÚDE
• APLICAÇÃO
• ENGENHARIA DA USABILIDADE
• GERENCIAMENTO DE RISCO
 
Complementar(es)
 
Baseada(s)
 
IEC 62366 Ed. 1.1 EN-FR
 
 
Quem utiliza a NBRIEC62366 utiliza também
  
NBRIEC60601-1
NBRISO13485
NBRIEC60601-1-9
NBRIEC60601-1-6
NBRISO14971
NBRIEC60601-1-2
NBRISO15223-1
NBRISO10993-1
NBRISO9001
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