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NBRISO11607-1 de 10/2013


Embalagem final para produtos para saúde esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem



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NBRISO11607-1 de 10/2013
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Título
 Embalagem final para produtos para saúde esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem
 
 
Título em inglês
 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for material, sterile barrier systems and packaging systems
  
 
Objetivo
 

A NBRISO11607-1 especifica os requisitos e métodos de ensaio dos materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem quevisam manter a esterilidade dos produtos para saúde até o momento da utilização. Esta parte é aplicável à indústria, instituições de saúde e quaisquer que sejam os produtos para saúde colocados nos sistemas de barreira estéril e esterilizados. Esta parte não abrange todos os requisitos dos sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem dos produtos para saúde que são fabricados assepticamente. Requisitos adicionais também podem ser necessários para combinações de fármacos/produtos para saúde. Esta parte não descreve um sistema de garantia da qualidade para o controle de todos os estágios de fabricação.

 
Histórico
 
10/2013
Publicada edição
 
Número de Páginas
29 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• PRODUTO PARA A SAÚDE
• EMBALAGEM FINAL PARA PRODUTO ESTERILIZADO
• SISTEMA DE BARREIRA ESTÉRIL
• SISTEMA DE EMBALAGEM
 
Complementar(es)
 
Baseada(s)
 
ISO 11607-1
 
 
Quem utiliza a NBRISO11607-1 utiliza também
  
NBRISO11607-2
NBRISO14971
NBRISO13485
ABNT ISO/TS17665-2
NBRISO10993-1
NBRISO14644-1
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NBRISO14644-4
NBRISO17665-1
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