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NBRISO80601-2-61 de 04/2015


Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso



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NBRISO80601-2-61 de 04/2015
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Certificação ABNT NBR ISO 9001:2015
 
 
Título
 Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso
 
 
Título em inglês
 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
  
 
Objetivo
 

Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOSPARA OXIMETRIA DE PULSO destinados ao uso em humanos, doravante denominadosEQUIPAMENTOS EM. Isto inclui qualquer parte necessária para a UTILIZAÇÃO NORMAL, incluindo o MONITOR DO OXÍMETRO DE PULSO, o SENSOR DO OXÍMETRO DE PULSO e o CABO EXTENSOR DO SENSOR. Esses requisitos também são aplicáveis a EQUIPAMENTOS PARA OXIMETRIA DE PULSO, incluindo MONITORES DO OXÍMETRO DE PULSO, SENSORES do OXÍMETRO DE PULSO e CABOS EXTENSORES DO SENSOR, os quais foram REPROCESSADOS. O uso destinado do EQUIPAMENTO PARA OXIMETRIA DE PULSO inclui, mas não se limita a, estimativa da saturação de oxigênio da hemoglobina arterial e da frequência de pulso de PACIENTES em instituições profissionais de cuidados à saúde, assim como de PACIENTES em AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADO À SAÚDE.

 
Histórico
 
04/2015
Publicada edição
 
Número de Páginas
99 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO
• SEGURANÇA BÁSICA
• DESEMPENHO ESSENCIAL
• EQUIPAMENTO DE OXIMETRIA DE PULSO
 
Complementar(es)
 
IEC 60068-2-27
IEC 60068-2-31
IEC 60068-2-64
IEC 60417
IEC 60825-1
IEC 60825-2
IEC 62471
IEC/TR 60878
ISO 14155
ISO 7000
NBRIEC60601-1-10
Baseada(s)
 
ISO 80601-2-61
 
 
Quem utiliza a NBRISO80601-2-61 utiliza também
  
NBRIEC60601-1
NBRIEC60601-2-27
NBRIEC60601-2-25
NBRIEC60601-2-49
NBRIEC60601-2-4
NBRIEC60601-1-9
NBRISO80601-2-55
NBRISO80601-2-12
NBRIEC60601-2-2
NBRISO13485
 
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