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NBRISO11135 de 01/2018


Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde



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Título
 Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
 
 
Título em inglês
 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  
 
Objetivo
 

Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um pro­cesso de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e diferenças entre as duas aplicações.

 
Histórico
 
01/2018
Publicada edição
 
Número de Páginas
90 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• DESINFECÇÃO
• PRODUTOS PARA SAÚDE
• MATERIAL MÉDICO
 
Complementar(es)
 
ISO 11140-1
ISO 11737-1
ISO 11737-2
ISO 13485

 

Nota: A Target apoia e incentiva o uso e a aplicação de normas técnicas. A Target não está no negócio de licenciamento, distribuição ou venda dos materiais, publicações técnicas ou normas pertencentes à ISO, DIN, CSA e ASTM.

Baseada(s)
 
ISO 11135

 

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