ABNT NBR 11816 NBR11816 Esterilização - Esterilizadores a vapor com

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NBR11816 de 08/2003

Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

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	Título
	Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

	Título em inglês
	Sterilization - Vaccum steam sterilizers for health products

	Objetivo
	Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para esterilizadores a vapor com capacidade volumétrica maior que duas unidades de esterilização (UE), especialmente os usados no campo da medicina. Inclui também o campo industrial, quando, por motivos médicos, materiais devem ser esterilizados.

Histórico

08/2020

Publicada confirmação

06/2016

Publicada confirmação

05/2011

Publicada confirmação

08/2003

Publicada nova edição

02/1991

Publicada edição

	Número de Páginas

	10 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• EQUIPAMENTO MÉDICO • ESTERILIZAÇÃO • ESTERILIZADOR

Complementar(es)

NBR5410	Instalações elétricas de baixa tensão

NBR5601	Aços inoxidáveis — Classificação por composição química

NBRISO11134	Esterilização de produtos hospitalares - Requisitos para validação e controle de rotina - Esterilização por calor úmido


ASME

IEC 61010-2-042

Portaria do MT N° 3214 - NR 15 Anexo 1

Portaria do MT N° 3214 - NR 15 Anexo 2

Portaria do MT N° 3214 - NR13 - Caldeiras e Vasos de Pressão

Quem utiliza a NBR11816 utiliza também

	NBRISO17665-1 Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

	ABNT ISO/TS17665-2 Esterilização de produtos para saúde - Vapor - Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBRISO17665-1

	ABNT ISO/TS17665-3 Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor

	NBRISO/IEC17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração

	NBRISO15883-2 Lavadoras desinfetadoras - Parte 2: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras automáticas destinadas à desinfecção térmica para instrumentos cirúrgicos, equipamento anestésico, recipientes, utensílios, vidrarias, entre outros.

	NBRISO15883-1 Lavadoras desinfetadoras - Parte 1: Requisitos gerais, termos, definições e ensaios

	NBRISO11140-5 Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

	NBR5410 Instalações elétricas de baixa tensão

	NBRIEC60601-2-24 Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de bombas de infusão e de controladores de infusão

	NBRISO13485 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

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NBR11816 de 08/2003

Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde

Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para esterilizadores a vapor com capacidade volumétrica maior que duas unidades de esterilização (UE), especialmente os usados no campo da medicina. Inclui também o campo industrial, quando, por motivos médicos, materiais devem ser esterilizados.