ABNT NBR ISO 11607-2 NBRISO11607-2 Embalagem para dispositivos

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Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem

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	Título
	Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem

	Título em inglês
	Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

Objetivo

Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem. This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. ISBN: 978-85-07-10046-1

Histórico

02/2024

Publicada nova edição

10/2013

Publicada edição

	Número de Páginas

	14 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• ESTERILIZAÇÃO • DISPOSITIVO MÉDICO • PRODUTO PARA A SAÚDE • EMBALAGEM FINAL PARA PRODUTO ESTERILIZADO • VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE FORMAÇÃO • PROCESSOS DE SELAGEM E MONTAGEM

Complementar(es)

NBRISO11607-1	Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem


ISO 11607-1

Baseada(s)


ISO 11607-2

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