ABNT NBR ISO 11137-2 NBRISO11137-2 Esterilização de produtos para

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Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

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	Título
	Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

	Título em inglês
	Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose

Objetivo

Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um nível de segurança de esterilidade, SAL, de 10-6. Esta Parte também especifica métodos de auditoria de dose de esterilização utilizados para demonstrar a eficácia continuada da dose de esterilização.

Histórico

11/2018

Publicada confirmação

12/2015

Publicada edição

	Número de Páginas

	78 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• PRODUTO MÉDICO • EQUIPAMENTO DE DESINFECÇÃO

Complementar(es)


ISO 11137-1

ISO 11737-1

ISO 11737-2

Baseada(s)


ISO 11137-2

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