Setor
Saúde
Pode ser definido como um conjunto de valores, normas, instituições e empresas que desenvolvem atividades de produção, distribuição e consumo de bens e serviços, cujos objetivos principais ou exclusivos são promover a saúde dos indivíduos ou grupos da população. As atividades que as instituições desenvolvem estão orientadas a prevenir e controlar os agravos e doenças, atender os lesionados e doentes, investigar as causas e capacitar o setor saúde para as respostas.
Todas as normas para o desenvolvimento desse setor você encontra aqui.
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Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-2 de 04/2025
Por que registrar os requisitos de dados clínicos?
Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-2 de 04/2025
Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?
Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-2 de 04/2025
O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?
Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-2 de 04/2025
Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?
Resposta conforme a norma:
NBRISO7176-31 de 02/2025
Quais devem ser as instruções de uso da bateria?
Resposta conforme a norma:
NBRISO7176-31 de 02/2025
Como realizar a configuração do carregador de bateria?
Resposta conforme a norma:
NBRISO7176-31 de 02/2025
O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC60645-1 de 01/2025
Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC60645-1 de 01/2025
Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC60645-1 de 01/2025
Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC60645-1 de 01/2025
Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC60645-1 de 01/2025
Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?
Resposta conforme a norma:
NBRISO21535 de 12/2024
Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?
Resposta conforme a norma:
NBRISO21535 de 12/2024
Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?
Resposta conforme a norma:
NBRISO21535 de 12/2024
Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?
Resposta conforme a norma:
NBRISO21535 de 12/2024
Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?
Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-3 de 10/2024
Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?
Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-3 de 10/2024
Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?
Resposta conforme a norma:
NBRISO5840-3 de 10/2024
Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?
Resposta conforme a norma:
NBRISO18250-1 de 10/2024
Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?
Resposta conforme a norma:
NBRISO18250-1 de 10/2024
Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?
Resposta conforme a norma:
NBRISO18250-1 de 10/2024
Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?
Resposta conforme a norma:
NBRISO18250-1 de 10/2024
Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?
Resposta conforme a norma:
NBRISO10993-18 de 10/2024
Quais são as condições de extração recomendadas?
Resposta conforme a norma:
NBRISO10993-18 de 10/2024
Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?
Resposta conforme a norma:
NBRISO10993-18 de 10/2024
Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?
Resposta conforme a norma:
NBRISO10993-18 de 10/2024
Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024
Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024
Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?
Resposta conforme a norma:
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024
Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?
NBRISO5840-2 de 04/2025
- Por que registrar os requisitos de dados clínicos?
NBRISO5840-2 de 04/2025
- Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?
NBRISO5840-2 de 04/2025
- O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?
NBRISO5840-2 de 04/2025
- Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?
NBRISO7176-31 de 02/2025
- Como realizar a configuração do carregador de bateria?
NBRISO7176-31 de 02/2025
- O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?
NBRIEC60645-1 de 01/2025
- Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?
NBRIEC60645-1 de 01/2025
- Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?
NBRIEC60645-1 de 01/2025
- Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?
NBRIEC60645-1 de 01/2025
- Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?
NBRIEC60645-1 de 01/2025
- Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?
NBRISO21535 de 12/2024
- Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?
NBRISO21535 de 12/2024
- Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?
NBRISO21535 de 12/2024
- Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?
NBRISO21535 de 12/2024
- Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?
NBRISO5840-3 de 10/2024
- Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?
NBRISO5840-3 de 10/2024
- Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?
NBRISO5840-3 de 10/2024
- Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?
NBRISO18250-1 de 10/2024
- Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?
NBRISO18250-1 de 10/2024
- Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?
NBRISO18250-1 de 10/2024
- Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?
NBRISO18250-1 de 10/2024
- Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?
NBRISO10993-18 de 10/2024
- Quais são as condições de extração recomendadas?
NBRISO10993-18 de 10/2024
- Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?
NBRISO10993-18 de 10/2024
- Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?
NBRISO10993-18 de 10/2024
- Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024
- Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024
- Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024
- Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?
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