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Setor

Saúde

Pode ser definido como um conjunto de valores, normas, instituições e empresas que desenvolvem atividades de produção, distribuição e consumo de bens e serviços, cujos objetivos principais ou exclusivos são promover a saúde dos indivíduos ou grupos da população. As atividades que as instituições desenvolvem estão orientadas a prevenir e controlar os agravos e doenças, atender os lesionados e doentes, investigar as causas e capacitar o setor saúde para as respostas.
Todas as normas para o desenvolvimento desse setor você encontra aqui.

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Quais são os erros de ensaio do ventilador?

Resposta conforme a norma:

NBRISO80601-2-12 de 06/2025

Quais são os erros de ensaio do ventilador?

Por que registrar os requisitos de dados clínicos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-2 de 04/2025

Por que registrar os requisitos de dados clínicos?

Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-2 de 04/2025

Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?

O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-2 de 04/2025

O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?

Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-2 de 04/2025

Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?

Por que realizar as investigações clínicas?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-2 de 04/2025

Por que realizar as investigações clínicas?

O que deve constar no relatório de ensaio?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7176-31 de 02/2025

O que deve constar no relatório de ensaio?

Quais devem ser as instruções de uso da bateria?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7176-31 de 02/2025

Quais devem ser as instruções de uso da bateria?

Como realizar a configuração do carregador de bateria?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7176-31 de 02/2025

Como realizar a configuração do carregador de bateria?

O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7176-31 de 02/2025

O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?

O que é uma célula de bateria?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7176-31 de 02/2025

O que é uma célula de bateria?

Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60645-1 de 01/2025

Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?

Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60645-1 de 01/2025

Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?

Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60645-1 de 01/2025

Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?

Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60645-1 de 01/2025

Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?

Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60645-1 de 01/2025

Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?

Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?

Resposta conforme a norma:

NBRISO21535 de 12/2024

Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?

Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?

Resposta conforme a norma:

NBRISO21535 de 12/2024

Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?

Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?

Resposta conforme a norma:

NBRISO21535 de 12/2024

Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?

Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?

Resposta conforme a norma:

NBRISO21535 de 12/2024

Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?

Como deve ser feita a avaliação do projeto?

Resposta conforme a norma:

NBRISO21535 de 12/2024

Como deve ser feita a avaliação do projeto?

Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-3 de 10/2024

Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?

Quais são os requisitos para o uso simulado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-3 de 10/2024

Quais são os requisitos para o uso simulado?

Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-3 de 10/2024

Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?

Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO5840-3 de 10/2024

Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?

Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18250-1 de 10/2024

Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?

Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18250-1 de 10/2024

Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?

Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18250-1 de 10/2024

Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?

Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18250-1 de 10/2024

Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?

Quais são as condições de extração recomendadas?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-18 de 10/2024

Quais são as condições de extração recomendadas?

Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-18 de 10/2024

Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?

Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-18 de 10/2024

Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?

Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-18 de 10/2024

Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?

Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC81001-5-1 de 07/2024

Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?

Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC81001-5-1 de 07/2024

Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?

Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC81001-5-1 de 07/2024

Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?

Quais são os erros de ensaio do ventilador?

NBRISO80601-2-12 de 06/2025

  • Quais são os erros de ensaio do ventilador?
Por que registrar os requisitos de dados clínicos?

NBRISO5840-2 de 04/2025

  • Por que registrar os requisitos de dados clínicos?
Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?

NBRISO5840-2 de 04/2025

  • Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?
O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?

NBRISO5840-2 de 04/2025

  • O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?
Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?

NBRISO5840-2 de 04/2025

  • Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?
Por que realizar as investigações clínicas?

NBRISO5840-2 de 04/2025

  • Por que realizar as investigações clínicas?
O que deve constar no relatório de ensaio?

NBRISO7176-31 de 02/2025

  • O que deve constar no relatório de ensaio?
Quais devem ser as instruções de uso da bateria?

NBRISO7176-31 de 02/2025

  • Quais devem ser as instruções de uso da bateria?
Como realizar a configuração do carregador de bateria?

NBRISO7176-31 de 02/2025

  • Como realizar a configuração do carregador de bateria?
O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?

NBRISO7176-31 de 02/2025

  • O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?
O que é uma célula de bateria?

NBRISO7176-31 de 02/2025

  • O que é uma célula de bateria?
Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?

NBRIEC60645-1 de 01/2025

  • Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?
Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?

NBRIEC60645-1 de 01/2025

  • Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?
Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?

NBRIEC60645-1 de 01/2025

  • Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?
Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?

NBRIEC60645-1 de 01/2025

  • Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?
Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?

NBRIEC60645-1 de 01/2025

  • Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?
Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?

NBRISO21535 de 12/2024

  • Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?
Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?

NBRISO21535 de 12/2024

  • Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?
Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?

NBRISO21535 de 12/2024

  • Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?
Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?

NBRISO21535 de 12/2024

  • Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?
Como deve ser feita a avaliação do projeto?

NBRISO21535 de 12/2024

  • Como deve ser feita a avaliação do projeto?
Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?

NBRISO5840-3 de 10/2024

  • Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?
Quais são os requisitos para o uso simulado?

NBRISO5840-3 de 10/2024

  • Quais são os requisitos para o uso simulado?
Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?

NBRISO5840-3 de 10/2024

  • Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?
Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?

NBRISO5840-3 de 10/2024

  • Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?
Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?

NBRISO18250-1 de 10/2024

  • Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?
Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?

NBRISO18250-1 de 10/2024

  • Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?
Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?

NBRISO18250-1 de 10/2024

  • Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?
Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?

NBRISO18250-1 de 10/2024

  • Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?
Quais são as condições de extração recomendadas?

NBRISO10993-18 de 10/2024

  • Quais são as condições de extração recomendadas?
Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?

NBRISO10993-18 de 10/2024

  • Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?
Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?

NBRISO10993-18 de 10/2024

  • Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?
Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?

NBRISO10993-18 de 10/2024

  • Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?
Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?

NBRIEC81001-5-1 de 07/2024

  • Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?
Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?

NBRIEC81001-5-1 de 07/2024

  • Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?
Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?

NBRIEC81001-5-1 de 07/2024

  • Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?

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