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Por que registrar os requisitos de dados clínicos?
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Quais devem ser as considerações estatísticas incluindo tamanho de amostra e duração?
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O que são os estudos pivotais para a distribuição de indivíduos e investigadores?
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Quais são as considerações de estudo para utilizar um produto para saúde no contexto de um procedimento clínico?
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Quais devem ser as instruções de uso da bateria?
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Como realizar a configuração do carregador de bateria?
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O que representa a tensão extrabaixa de segurança (TEBS)?
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Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?
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Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?
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Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?
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Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?
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Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?
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Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?
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Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?
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Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?
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Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?
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Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?
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Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?
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Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?
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Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?
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Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?
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Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?
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Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?
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Quais são as condições de extração recomendadas?
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Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?
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Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?
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Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?
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Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?
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Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?
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Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?
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