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Resposta conforme a norma:
Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?
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Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?
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Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?
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Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?
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Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?
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Como deve ser executado o gerenciamento de risco de cibersegurança?
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O que deve incluir o plano de investigação clínica (CIP)?
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Como deve ser feito o planejamento da investigação clínica?
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O que deve conter o formulário de assinatura do consentimento esclarecido?
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Quais são as circunstâncias especiais para consentimento esclarecido?
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Como deve ser a qualidade dos serviços de utilidade e equipamentos auxiliares?
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Como devem ser especificados os procedimentos de fluxo de material e pessoal?
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Como deve ser o projeto do ambiente de fabricação?
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Como devem ser os processos alternativos aceitáveis para os materiais?
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Como deve ser executado o ensaio de recuperação elástica (ensaio de memória) do produto?
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Como deve ser feita a avaliação de projeto de um DIU?
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Quais são os métodos de ensaio a serem utilizados para a determinação de conformidade com os requisitos da norma?
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Quais são os valores de referência de dureza para aços inoxidáveis martensíticos selecionados, Classe 4, na condição de recozido?
Resposta conforme a norma:
Qual deve ser a composição química de aços inoxidáveis ferríticos, classe 6?
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Qual deve ser a composição química de aços inoxidáveis austeníticos, classe 3?
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Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores tipo 6?
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Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores tipos 3 e 4?
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Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores do processo tipo 1 para vapor?
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O que é um ciclo de autodesinfecção de uma lavadora desinfetadora?
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Como fazer a reutilização de soluções desinfetantes?
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Como realizar o monitoramento de processo de cada ciclo operacional?
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Como pode ser descrito o método de medição sequencial?
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Como deve ser realizada a configuração de medições para AASI direcionais?
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Qual seria um exemplo de arranjo de ensaio para aparelhos de amplificação sonora individual retroauriculares?
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Qual deve ser o teste de qualificação de desempenho de limpeza?
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