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Resposta conforme a norma:
Quais são os requisitos de comunicação de fala entre operador e indivíduo sob teste?
Resposta conforme a norma:
Qual é a máxima distorção harmônica total acústica permitida, para supra-aural, circumaural, fones de ouvido de inserção e vibradores ósseos?
Resposta conforme a norma:
Qual é o número mínimo de frequências a serem fornecidas e a mínima faixa de valores de nível de audição para tipo e classe de audiômetro?
Resposta conforme a norma:
Quais são os requisitos de distorção para sinais de fala?
Resposta conforme a norma:
Qual o nível de saída de fone de ouvido equivalente em campo e do não corrigido?
Resposta conforme a norma:
Por que ensaiar a compressão da cabeça femoral (estática e fadiga) para cabeças femorais cerâmicas?
Resposta conforme a norma:
Quais são os ângulos máximos e mínimos de amplitude de movimento para a substituição total da articulação do quadril?
Resposta conforme a norma:
Por que fazer o ensaio de desgaste de substituições da articulação do quadril?
Resposta conforme a norma:
Como realizar o ensaio de resistência à fadiga de componentes femorais com haste?
Resposta conforme a norma:
Quais os métodos de orientações quanto à condução de avaliação pré-clínica in vivo?
Resposta conforme a norma:
Como avaliar a resistência à migração do dispositivo?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser realizada a avaliação do desempenho estrutural dos produtos?
Resposta conforme a norma:
Como realizar a identificação do potencial de inserção e interação de superfícies contatáveis?
Resposta conforme a norma:
Qual seria um exemplo de diâmetros do conector macho comum de anel fixo a ser avaliado?
Resposta conforme a norma:
Como fazer a identificação de potenciais diâmetros e componentes de superfícies conectáveis ou contatáveis?
Resposta conforme a norma:
Quais são os métodos de ensaio para demonstrar características não interconectáveis?
Resposta conforme a norma:
Quais são as condições de extração recomendadas?
Resposta conforme a norma:
Como realizar a estimativa da liberação química; realização do estudo de extração?
Resposta conforme a norma:
Como fazer a avaliação da equivalência material/substância química com um material ou dispositivo médico clinicamente estabelecido?
Resposta conforme a norma:
Qual o fluxograma do processo de perfilagem composicional?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser realizado o projeto de arquitetura do software?
Resposta conforme a norma:
Quais são os requisitos de cibersegurança do software de saúde?
Resposta conforme a norma:
Quais são as atividades no processo do ciclo de vida?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser executado o gerenciamento de risco de cibersegurança?
Resposta conforme a norma:
O que deve incluir o plano de investigação clínica (CIP)?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser feito o planejamento da investigação clínica?
Resposta conforme a norma:
O que deve conter o formulário de assinatura do consentimento esclarecido?
Resposta conforme a norma:
Quais são as circunstâncias especiais para consentimento esclarecido?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser a qualidade dos serviços de utilidade e equipamentos auxiliares?
Resposta conforme a norma:
Como devem ser especificados os procedimentos de fluxo de material e pessoal?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser o projeto do ambiente de fabricação?
Resposta conforme a norma:
Como devem ser os processos alternativos aceitáveis para os materiais?
Resposta conforme a norma:
Como deve ser executado o ensaio de recuperação elástica (ensaio de memória) do produto?
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