Setor

Máquinas

Também denominado setor de bens de capital responde pela produção de um conjunto de máquinas e equipamentos utilizados na produção de outros bens, mantendo relação direta com a produção dos demais setores, além de desempenhar papel importante na difusão e na geração de novas tecnologias. Busca na inovação tecnológica como um fator primordial para a melhoria da competitividade das empresas brasileiras no plano mundial.
Todas as normas para o desenvolvimento desse setor você encontra aqui.

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Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?

Resposta conforme a norma:

NBRISO13408-1 de 11/2022

Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?

Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?

Como devem ser os sinais de segurança?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

Como devem ser os sinais de segurança?

Quais são os outros requisitos de rótulo?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

Quais são os outros requisitos de rótulo?

O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?

Resposta conforme a norma:

NBRISO20417 de 09/2022

O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?

Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

Como deve ser executada a preparação da amostra?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-3 de 12/2021

Como deve ser executada a preparação da amostra?

Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO81060-1 de 07/2022

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Como o HME deve ser marcado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como o HME deve ser marcado?

Como executar o ensaio de conformidade?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como executar o ensaio de conformidade?

Como deve ser feita a medição de queda de pressão?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como deve ser feita a medição de queda de pressão?

Como calcular a perda de umidade do HME?

Resposta conforme a norma:

NBRISO9360-1 de 06/2022

Como calcular a perda de umidade do HME?

Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?

Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?

Como executar a avaliação dos produtos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Como executar a avaliação dos produtos?

Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?

Resposta conforme a norma:

NBRISO6873 de 06/2022

Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?

Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?

Qual a função da manga protetora?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Qual a função da manga protetora?

Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?

Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?

Resposta conforme a norma:

NBRISO8836 de 05/2022

Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?

Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

Como executar a categorização por duração do contato?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como executar a categorização por duração do contato?

Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO10993-1 de 05/2022

Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?

Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?

Qual deve ser o desempenho pretendido?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Qual deve ser o desempenho pretendido?

Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?

Resposta conforme a norma:

NBR16634 de 04/2022

Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

Resposta conforme a norma:

NBRISO19351 de 03/2022

Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?

NBRISO13408-1 de 11/2022

  • Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?
Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?

NBRISO20417 de 09/2022

  • Quais são os requisitos de identificação para componentes desacopláveis de um dispositivo médico ou acessório?
Como devem ser os sinais de segurança?

NBRISO20417 de 09/2022

  • Como devem ser os sinais de segurança?
Quais são os outros requisitos de rótulo?

NBRISO20417 de 09/2022

  • Quais são os outros requisitos de rótulo?
O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?

NBRISO20417 de 09/2022

  • O que deve conter o rótulo de identificação do fabricante?
Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Como devem ser realizados os ensaios de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento?
Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Quais são os métodos de ensaio de carcinogenicidade?
Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Como deve ser a estratégia de avaliação dos ensaios de carcinogenicidade?
Como deve ser executada a preparação da amostra?

NBRISO10993-3 de 12/2021

  • Como deve ser executada a preparação da amostra?
Qual deve ser a taxa de redução de pressão?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Qual deve ser a taxa de redução de pressão?
Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição?
Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?
Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

NBRISO81060-1 de 07/2022

  • Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?
Como executar o ensaio de conformidade?

NBRISO9360-1 de 06/2022

  • Como executar o ensaio de conformidade?
Como deve ser feita a medição de queda de pressão?

NBRISO9360-1 de 06/2022

  • Como deve ser feita a medição de queda de pressão?
Como calcular a perda de umidade do HME?

NBRISO9360-1 de 06/2022

  • Como calcular a perda de umidade do HME?
Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Qual seria um exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção quadrada?
Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Qual seria o exemplo de extensômetro para medição de expansão de presa com canaleta de seção triangular?
Como executar a avaliação dos produtos?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Como executar a avaliação dos produtos?
Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?

NBRISO6873 de 06/2022

  • Qual seria um exemplo de penetrômetro de agulha?
Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Qual é a força mínima necessária para destacar qualquer componente conectado com segurança?
Qual a função da manga protetora?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Qual a função da manga protetora?
Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Qual seria o exemplo de cateter de sucção fechado?
Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?

NBRISO8836 de 05/2022

  • Quais são os exemplos de projetos para conectores de cateter de sucção e pontas de cateter de sucção?
Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como fazer análise de lacunas e seleção de desfechos biológicos para determinação?
Como executar a categorização por duração do contato?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como executar a categorização por duração do contato?
Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como categorizar os dispositivos médicos com comunicação externa?
Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?

NBRISO10993-1 de 05/2022

  • Como se pode fazer a categorização dos dispositivos médicos?
Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?

NBR16634 de 04/2022

  • Por que fazer a comparação com dispositivo predicado?
Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?

NBR16634 de 04/2022

  • Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?
Qual deve ser o desempenho pretendido?

NBR16634 de 04/2022

  • Qual deve ser o desempenho pretendido?
Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?

NBR16634 de 04/2022

  • Quais são as indicações de uso e contraindicações desse tipo de implantes?
Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?
Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?
Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

NBRISO19351 de 03/2022

  • Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

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