Setor

Máquinas

Também denominado setor de bens de capital responde pela produção de um conjunto de máquinas e equipamentos utilizados na produção de outros bens, mantendo relação direta com a produção dos demais setores, além de desempenhar papel importante na difusão e na geração de novas tecnologias. Busca na inovação tecnológica como um fator primordial para a melhoria da competitividade das empresas brasileiras no plano mundial.
Todas as normas para o desenvolvimento desse setor você encontra aqui.

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Quais os requisitos para uma conexão a uma fonte de alimentação separada?

Resposta conforme a norma:

ABNT IEC/TR62354 de 10/2020

Quais os requisitos para uma conexão a uma fonte de alimentação separada?

Como deve se proceder nos implantes feitos em cerâmicas?

Resposta conforme a norma:

NBRISO12891-2 de 09/2020

Como deve se proceder nos implantes feitos em cerâmicas?

Como deve ser feita a investigação de estágio III (investigação de material – principalmente destrutivo)?

Resposta conforme a norma:

NBRISO12891-2 de 09/2020

Como deve ser feita a investigação de estágio III (investigação de material – principalmente destrutivo)?

Qual o modelo para um formulário para exame de implante cirúrgico metálico removido?

Resposta conforme a norma:

NBRISO12891-2 de 09/2020

Qual o modelo para um formulário para exame de implante cirúrgico metálico removido?

Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?

Resposta conforme a norma:

NBRISO12891-2 de 09/2020

Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?

Quais os métodos de ensaio para avaliação do atendimento aos requisitos de segurança?

Resposta conforme a norma:

NBR16555 de 09/2020

Quais os métodos de ensaio para avaliação do atendimento aos requisitos de segurança?

O que é um sistema de embalagem?

Resposta conforme a norma:

NBR16555 de 09/2020

O que é um sistema de embalagem?

O que é a resistência à delaminação (bond strength)?

Resposta conforme a norma:

NBR16555 de 09/2020

O que é a resistência à delaminação (bond strength)?

Como se pode definir a integridade da embalagem?

Resposta conforme a norma:

NBR16555 de 09/2020

Como se pode definir a integridade da embalagem?

Quais são as configurações e armazenamento de dados após curtas interrupções ou alternância automática?

Resposta conforme a norma:

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

Quais são as configurações e armazenamento de dados após curtas interrupções ou alternância automática?

Como deve ser feita a limpeza e desinfecção do EQUIPAMENTO EM ou de SISTEMAS EM?

Resposta conforme a norma:

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

Como deve ser feita a limpeza e desinfecção do EQUIPAMENTO EM ou de SISTEMAS EM?

O que se deve fazer em relação ao vazamento de substâncias?

Resposta conforme a norma:

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

O que se deve fazer em relação ao vazamento de substâncias?

Quais são os requisitos adicionais para proteção ambiental?

Resposta conforme a norma:

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

Quais são os requisitos adicionais para proteção ambiental?

Qual deve ser a configuração de ensaio para resistência ao ensaio de fluxo?

Resposta conforme a norma:

NBRISO17510 de 05/2020

Qual deve ser a configuração de ensaio para resistência ao ensaio de fluxo?

Qual deve ser a configuração de ensaio para ensaio de FLUXO DE EXAUSTÃO?

Resposta conforme a norma:

NBRISO17510 de 05/2020

Qual deve ser a configuração de ensaio para ensaio de FLUXO DE EXAUSTÃO?

Qual deve ser a proteção contra REINALAÇÃO?

Resposta conforme a norma:

NBRISO17510 de 05/2020

Qual deve ser a proteção contra REINALAÇÃO?

Como limitar a respiração durante a CONDIÇÃO ANORMAL SOB UMA SÓ FALHA?

Resposta conforme a norma:

NBRISO17510 de 05/2020

Como limitar a respiração durante a CONDIÇÃO ANORMAL SOB UMA SÓ FALHA?

Como deve ser feita a limpeza contra a endotoxina bacteriana?

Resposta conforme a norma:

NBR16862 de 05/2020

Como deve ser feita a limpeza contra a endotoxina bacteriana?

Como deve ser feita a amostragem do processo?

Resposta conforme a norma:

NBR16862 de 05/2020

Como deve ser feita a amostragem do processo?

Como deve ser a validação do processo de limpeza?

Resposta conforme a norma:

NBR16862 de 05/2020

Como deve ser a validação do processo de limpeza?

Como deve ser executado o projeto do processo de limpeza?

Resposta conforme a norma:

NBR16862 de 05/2020

Como deve ser executado o projeto do processo de limpeza?

Como deve ser marcada a embalagem do usuário?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7864 de 05/2020

Como deve ser marcada a embalagem do usuário?

Qual é o tamanho do pino de aço para ensaio de diâmetro interno?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7864 de 05/2020

Qual é o tamanho do pino de aço para ensaio de diâmetro interno?

Qual é a designação de dimensões e nomenclatura da geometria da ponta da agulha?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7864 de 05/2020

Qual é a designação de dimensões e nomenclatura da geometria da ponta da agulha?

Quais as tolerâncias de comprimento da cânula da agulha?

Resposta conforme a norma:

NBRISO7864 de 05/2020

Quais as tolerâncias de comprimento da cânula da agulha?

Como deve ser executado o ensaio das forças estáticas devidas à aplicação de carga pelas pessoas?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

Como deve ser executado o ensaio das forças estáticas devidas à aplicação de carga pelas pessoas?

Qual deve ser a resistência dos sistemas de suspensão ou suporte do PACIENTE ou do OPERADOR?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

Qual deve ser a resistência dos sistemas de suspensão ou suporte do PACIENTE ou do OPERADOR?

Como deve ser feito o ensaio do movimento sobre uma soleira?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

Como deve ser feito o ensaio do movimento sobre uma soleira?

Quais os cuidados para a instabilidade (desequilíbrio) e instabilidade excluindo o transporte?

Resposta conforme a norma:

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

Quais os cuidados para a instabilidade (desequilíbrio) e instabilidade excluindo o transporte?

Qual seria o limite permitido para PRODUTOS PARA A SAÚDE destinados à utilização de exposição limitada (=24 h)?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18562-1 de 01/2020

Qual seria o limite permitido para PRODUTOS PARA A SAÚDE destinados à utilização de exposição limitada (=24 h)?

Qual seria uma concentração permitida a partir da EXPOSIÇÃO TOLERÁVEL?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18562-1 de 01/2020

Qual seria uma concentração permitida a partir da EXPOSIÇÃO TOLERÁVEL?

Qual seria um fluxograma do PROCESSO para determinar quais ensaios serão considerados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18562-1 de 01/2020

Qual seria um fluxograma do PROCESSO para determinar quais ensaios serão considerados?

Qual deve ser a seleção de ensaios para a avaliação biológica?

Resposta conforme a norma:

NBRISO18562-1 de 01/2020

Qual deve ser a seleção de ensaios para a avaliação biológica?

Quais são os planos de amostragens e critérios de aceitação para lotes isolados?

Resposta conforme a norma:

NBRISO4074 de 01/2020

Quais são os planos de amostragens e critérios de aceitação para lotes isolados?

Quais as características da embalagem de consumo?

Resposta conforme a norma:

NBRISO4074 de 01/2020

Quais as características da embalagem de consumo?

Por que fazer o ensaio de integridade da embalagem individual?

Resposta conforme a norma:

NBRISO4074 de 01/2020

Por que fazer o ensaio de integridade da embalagem individual?

Quais os requisitos para uma conexão a uma fonte de alimentação separada?

ABNT IEC/TR62354 de 10/2020

  • Quais os requisitos para uma conexão a uma fonte de alimentação separada?
Como deve se proceder nos implantes feitos em cerâmicas?

NBRISO12891-2 de 09/2020

  • Como deve se proceder nos implantes feitos em cerâmicas?
Como deve ser feita a investigação de estágio III (investigação de material – principalmente destrutivo)?

NBRISO12891-2 de 09/2020

  • Como deve ser feita a investigação de estágio III (investigação de material – principalmente destrutivo)?
Qual o modelo para um formulário para exame de implante cirúrgico metálico removido?

NBRISO12891-2 de 09/2020

  • Qual o modelo para um formulário para exame de implante cirúrgico metálico removido?
Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?

NBRISO12891-2 de 09/2020

  • Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?
Quais os métodos de ensaio para avaliação do atendimento aos requisitos de segurança?

NBR16555 de 09/2020

  • Quais os métodos de ensaio para avaliação do atendimento aos requisitos de segurança?
O que é um sistema de embalagem?

NBR16555 de 09/2020

  • O que é um sistema de embalagem?
O que é a resistência à delaminação (bond strength)?

NBR16555 de 09/2020

  • O que é a resistência à delaminação (bond strength)?
Como se pode definir a integridade da embalagem?

NBR16555 de 09/2020

  • Como se pode definir a integridade da embalagem?
Quais são as configurações e armazenamento de dados após curtas interrupções ou alternância automática?

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

  • Quais são as configurações e armazenamento de dados após curtas interrupções ou alternância automática?
Como deve ser feita a limpeza e desinfecção do EQUIPAMENTO EM ou de SISTEMAS EM?

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

  • Como deve ser feita a limpeza e desinfecção do EQUIPAMENTO EM ou de SISTEMAS EM?
O que se deve fazer em relação ao vazamento de substâncias?

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

  • O que se deve fazer em relação ao vazamento de substâncias?
Quais são os requisitos adicionais para proteção ambiental?

NBRISO80601-2-55 de 08/2020

  • Quais são os requisitos adicionais para proteção ambiental?
Qual deve ser a configuração de ensaio para resistência ao ensaio de fluxo?

NBRISO17510 de 05/2020

  • Qual deve ser a configuração de ensaio para resistência ao ensaio de fluxo?
Qual deve ser a configuração de ensaio para ensaio de FLUXO DE EXAUSTÃO?

NBRISO17510 de 05/2020

  • Qual deve ser a configuração de ensaio para ensaio de FLUXO DE EXAUSTÃO?
Qual deve ser a proteção contra REINALAÇÃO?

NBRISO17510 de 05/2020

  • Qual deve ser a proteção contra REINALAÇÃO?
Como limitar a respiração durante a CONDIÇÃO ANORMAL SOB UMA SÓ FALHA?

NBRISO17510 de 05/2020

  • Como limitar a respiração durante a CONDIÇÃO ANORMAL SOB UMA SÓ FALHA?
Como deve ser feita a limpeza contra a endotoxina bacteriana?

NBR16862 de 05/2020

  • Como deve ser feita a limpeza contra a endotoxina bacteriana?
Como deve ser feita a amostragem do processo?

NBR16862 de 05/2020

  • Como deve ser feita a amostragem do processo?
Como deve ser a validação do processo de limpeza?

NBR16862 de 05/2020

  • Como deve ser a validação do processo de limpeza?
Como deve ser executado o projeto do processo de limpeza?

NBR16862 de 05/2020

  • Como deve ser executado o projeto do processo de limpeza?
Como deve ser marcada a embalagem do usuário?

NBRISO7864 de 05/2020

  • Como deve ser marcada a embalagem do usuário?
Qual é o tamanho do pino de aço para ensaio de diâmetro interno?

NBRISO7864 de 05/2020

  • Qual é o tamanho do pino de aço para ensaio de diâmetro interno?
Qual é a designação de dimensões e nomenclatura da geometria da ponta da agulha?

NBRISO7864 de 05/2020

  • Qual é a designação de dimensões e nomenclatura da geometria da ponta da agulha?
Quais as tolerâncias de comprimento da cânula da agulha?

NBRISO7864 de 05/2020

  • Quais as tolerâncias de comprimento da cânula da agulha?
Como deve ser executado o ensaio das forças estáticas devidas à aplicação de carga pelas pessoas?

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

  • Como deve ser executado o ensaio das forças estáticas devidas à aplicação de carga pelas pessoas?
Qual deve ser a resistência dos sistemas de suspensão ou suporte do PACIENTE ou do OPERADOR?

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

  • Qual deve ser a resistência dos sistemas de suspensão ou suporte do PACIENTE ou do OPERADOR?
Como deve ser feito o ensaio do movimento sobre uma soleira?

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

  • Como deve ser feito o ensaio do movimento sobre uma soleira?
Quais os cuidados para a instabilidade (desequilíbrio) e instabilidade excluindo o transporte?

NBRIEC60601-2-52 de 03/2020

  • Quais os cuidados para a instabilidade (desequilíbrio) e instabilidade excluindo o transporte?
Qual seria o limite permitido para PRODUTOS PARA A SAÚDE destinados à utilização de exposição limitada (=24 h)?

NBRISO18562-1 de 01/2020

  • Qual seria o limite permitido para PRODUTOS PARA A SAÚDE destinados à utilização de exposição limitada (=24 h)?
Qual seria uma concentração permitida a partir da EXPOSIÇÃO TOLERÁVEL?

NBRISO18562-1 de 01/2020

  • Qual seria uma concentração permitida a partir da EXPOSIÇÃO TOLERÁVEL?
Qual seria um fluxograma do PROCESSO para determinar quais ensaios serão considerados?

NBRISO18562-1 de 01/2020

  • Qual seria um fluxograma do PROCESSO para determinar quais ensaios serão considerados?
Qual deve ser a seleção de ensaios para a avaliação biológica?

NBRISO18562-1 de 01/2020

  • Qual deve ser a seleção de ensaios para a avaliação biológica?
Quais são os planos de amostragens e critérios de aceitação para lotes isolados?

NBRISO4074 de 01/2020

  • Quais são os planos de amostragens e critérios de aceitação para lotes isolados?
Quais as características da embalagem de consumo?

NBRISO4074 de 01/2020

  • Quais as características da embalagem de consumo?
Por que fazer o ensaio de integridade da embalagem individual?

NBRISO4074 de 01/2020

  • Por que fazer o ensaio de integridade da embalagem individual?

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