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Resposta conforme a norma:
Quais as tolerâncias de comprimento da cânula da agulha?
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Como deve ser executado o ensaio das forças estáticas devidas à aplicação de carga pelas pessoas?
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Qual deve ser a resistência dos sistemas de suspensão ou suporte do PACIENTE ou do OPERADOR?
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Como deve ser feito o ensaio do movimento sobre uma soleira?
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Quais os cuidados para a instabilidade (desequilíbrio) e instabilidade excluindo o transporte?
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Qual seria o limite permitido para PRODUTOS PARA A SAÚDE destinados à utilização de exposição limitada (=24 h)?
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Qual seria uma concentração permitida a partir da EXPOSIÇÃO TOLERÁVEL?
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Qual seria um fluxograma do PROCESSO para determinar quais ensaios serão considerados?
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Qual deve ser a seleção de ensaios para a avaliação biológica?
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Quais são os planos de amostragens e critérios de aceitação para lotes isolados?
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Por que fazer o ensaio de integridade da embalagem individual?
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Como deve ser executado o método para a preparação de extratos?
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Quais devem ser as marcações adicionais para unidades de seringas autoembaladas?
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Onde deve ser feita a divulgação dos resultados da velocidade máxima?
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Como fazer a determinação da velocidade máxima em uma superfície horizontal?
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Quais os limites máximos recomendados do raio de giro do caster e diferença entre esquerda e direita?
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Qual a inclinação anteroposterior típica do caster e diferença máxima entre esquerda e direita?
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Quais os limites máximos recomendados de diâmetro de giro?
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Quais os limites máximos recomendados de largura de reversão?
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Quais são as informações de limpeza, desinfecção e esterilização?
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Quais devem ser as marcações em controles e instrumentos?
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Quais os meios de proteção contra ajustes inadvertidos?
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Por que o equipamento deve ter resistência à deterioração?
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Por que determinar a temperatura final de austenitização?
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Como medir a imunidade a quedas de tensão e interrupções curtas?
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Como deve ser a orientação da cadeira de rodas para polarização horizontal em uma célula GTEM?
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Qual é o método de ensaio de câmara anecoica ou semianecoica?
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Como medir a imunidade à descarga eletrostática na cadeira de rodas – em movimento?
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